Lot de 1920 pièces (80 boîtes de 24 tests).
Kit de test rapide COVID-19 IgM/IgG destiné à la détection qualitative des IgG et IgM.
les anticorps du nouveau coronavirus dans le sérum humain,
plasma ou sang total in vitro.
Le test rapide COVID-19 IgM/IgG CE est un appareil de diagnostic conforme à l'Union Européenne, directive 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Le coronavirus (CoV) appartient à la famille des Cornoaviridae. Donc il existe jusqu'à présent 7 types de coronavirus humain (HCoV)
qui provoquent des maladies respiratoires humaines: HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, SARS-CoV, MERS-CoV et le nouveau coronavirus (2019).
Le test rapide COVID-19 IgM / IgG est basé sur l'immunochromatographie. La carte de test contient le nouveau coronavirus.
2 lignes de détection (lignes IgG et IgM) et une représentant une ligne de contrôle (C) fixée sur une membrane de nitrocellulose.
L'IgG est fixé avec un anticorps monoclonal anti-IgG humain pour détecter le nouvel anticorps IgG de coronavirus. L'IgM est fixe
avec un anticorps monoclonal anti-IgM humain pour détecter la nouvel anticorps IgM de coronavirus. Le contrôle qualité
l'anticorps est fixé sur la ligne C.
Lorsqu'une certaine quantité d'échantillon d'essai est ajoutée sur la cassette de test, le marqueur se déplacera le long de la carte de test par capillarité.
Si l'échantillon contient des anticorps IgG, l'anticorps se liera au nouvel antigène de coronavirus marqué à l'or colloïdal et le complexe anticorps/antigène sera capturé par les anticorps immobilisés sur la membrane, formant une IgG rouge et indiquant un résultat positif pour l'anticorps IgG.
Si l'échantillon contient un anticorps IgM, l'anticorps se liera au nouvel antigène de coronavirus marqué à l'or colloïdal. le complexe anticorps/antigène sera capturé par les anticorps anti-IgM humain immobilisé sur la membrane, formant une ligne IgM rouge et indiquant un résultat positif pour l'anticorps IgM.
Une ligne de précipitation apparaît dans la qualité ligne de commande (C) indépendamment de la présence ou de l'absence d'un anticorps COVID-19 IgM/IgG dans l'échantillon pour indiquer que l'échantillon a été correctement transporté à travers le membrane.
Si la ligne C n'apparaît pas, cela indique que le résultat du test est invalide et une nouvelle cassette de test non ouverte est requise pour retester l'échantillon.
Une cassette de test doit être utilisés dans l'heure suivant l'ouverture du sachet.
N'utilisez pas de cassette de test, de réactif ou tout autre composant du kit si la pochette est endommagée ou si le joint est cassé.
Le test rapide COVID-19 IgM/IgG doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante (15 à 30°C).
La période de validité du Le test rapide est de 12 mois.
Ne jamais congeler.
Conditionnement :
1 carton = 80 boîtes.
Boîtes de 24 tests individuels scellés, 1 bouteille de réactif et un mode d'emploi (en anglais).
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